受疫情影响,2020年开启了全民做口罩的元年,
在口罩的生产过程中,有一个指标需要重点关注:
它决定了生产的口罩能否达到合格标准。
以下是我国对口罩微生物指标的要求:
分类 |
标准名称 |
检验标准 |
微生物指标要求 |
医用防护口罩 |
医用防护口罩技术要求 | GB 19083-2010 |
细菌菌落总数CFU/g ≤200 大肠菌群 不得检出
绿脓杆菌 不得检出
金黄色葡萄球菌 不得检出
溶血性链球菌 不得检出 真菌菌落总数CFU/g ≤100 |
医用外科口罩技术要求 | YY 0469-2011 |
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一次性使用医用口罩 | YYT 0969-2013 |
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民用口罩 |
呼吸防护用品―自吸过滤式防颗粒物呼吸器 |
GB 2626-2006 (GB 2626-2019即将实施) |
无 |
日常防护型口罩技术规范 | GBT 32610-2016 |
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国家标准查询 |
生产合格的口罩,优良的生产环境是基础!
无论是医用防护口罩还是一次性医用口罩生产环境必须严格遵守GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》中对于生产环境卫生指标的要求:
检测部位 | 技术要求 |
装配与保障车间空气中 | 菌落总数应≤2500cfu/m^3 |
工作台面 | 菌落总数≤20cfu/cm^2 |
工作手表面 |
菌落总数应≤300cfu/只手 |
医用口罩生产环境须在10万级别(医疗称:D级洁净车间)或以上洁净车间进行生产:
洁净度级别 |
浮游菌 cfu/m^3 |
沉降菌(Φ90) cfu /4小时 |
表面微生物 | |
接触(Φ55) cfu /碟 |
5指手套 cfu /手套 |
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A级 | <1 | <1 | <1 | <1 |
B级 | 10 | 5 | 5 | 5 |
C级 | 100 | 50 | 25 | - |
D级 | 200 | 100 | 50 | - |
无论是检测生产环境中的浮游菌、沉降菌还是表面微生物,都要用到
平皿
平皿的质量和检测方法对于检测的准确性是至关重要的,了解详细的检测方法,点击【文末的链接】
↑使用TSA平皿检测环境的浮游菌和沉降菌
四季青成品预装培养基平皿,采用三层真空包装和无菌工艺,一次性使用,大幅度减少微生物实验室操作的工作量,有效提高实验室的标准化程度,主要用于各制药、化妆品、食品、卫生用品等生产厂家,及各大中型医院检验科、卫生防疫站、药品检验所、大专院校和科研机构的微生物室等。